4月23日，第四届中医药高质量发展大会在浙江乌镇拉开帷幕，一场关乎零售药店转型与中医药临床研究创新的重要发布在此举行。会上，中华中医药学会正式推出《中医药临床疗效数据采集研究型药店建设规范》，这是国内首个专门针对零售药店开展临床研究的团体标准，标志着高水平零售药店将跳出传统“卖药窗口”的单一定位，迈向兼具药品供给与临床科研数据采集的双功能新阶段。
中国工程院院士张伯礼、王琦、田金洲、朱立国，中华中医药学会秘书长李宗友，天津中医药大学副校长张俊华等多位行业专家齐聚发布仪式现场，共同见证这一行业里程碑事件。
张俊华在现场分享了标准制定的背景逻辑。他指出，随着医学模式从“以疾病为中心”转向“以健康为中心”，临床研究的场景边界正不断拓展，不再局限于医院诊室，而是需要延伸到覆盖全生命周期健康管理的日常生活场景中。全国遍布城乡的60多万家零售药店，距离老百姓的日常健康需求最近，具备天然的场景优势——当这些药店达到一定标准后，就能成为连接药品供给与健康数据采集的新型平台，既可为消费者提供高质量的药学服务，也能规范收集用药反馈、健康状态等真实世界数据，协助开展中医药临床研究。
这份《规范》明确了“研究型药店”的清晰定义：以高质量药品供给为基础，具备健康相关信息与用药反馈信息的采集能力，能够严格执行临床研究方案，开展中医药真实世界研究的高水平零售药店。
李宗友在宣读相关批复文件时介绍，该标准由张俊华牵头，联合20余家单位共同完成标准化研究，全程严格遵循中华中医药学会的标准管理要求，历经高标准研制与专家评审环节后顺利落地。他认为，这一标准的出台，是用标准创新引领产业创新的生动实践，对中医药行业的科研场景拓展与零售业态升级具有示范意义。
当前，信息技术的深度应用催生了真实世界研究、去中心化研究等临床科研新范式，美国FDA、中国药监局药品审评中心等权威机构均已出台指导原则支持这类研究模式的发展。张俊华表示，中医药领域亟需构建适配的“去中心化”研究场景，而连锁零售药店正是极具潜力的载体。不过，将药店转化为临床科研终端，必须建立统一的标准化体系，否则低质量的零散数据无法转化为有效的科研信息。
正是基于这一判断，张俊华率先提出“研究型药店”概念并推动标准化研究，确保研究型药店的运营规范性、数据可溯源性与研究质量可控性。研究型药店的规范化建设，一方面拓展了中医药临床研究的实施场景，让科研更贴近百姓真实健康需求；另一方面也为构建符合中医药特色的疗效评价体系提供了全新思路。
接下来，中华中医药学会将依托学术组织、专业培训、学术会议、行业期刊等多渠道，向全国推广这份《规范》。相关工作重点将放在研究型药店的遴选与条件建设上，同时针对具体中药品种开展示范性研究，推动标准从文本落地为行业实践。
这一标准的发布，不仅为零售药店的转型发展指明了新方向，也为中医药真实世界研究开辟了接地气的新路径，将助力中医药产业在高质量发展的道路上迈出更坚实的步伐。