2025年7月1日，国家医保局与国家卫生健康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，以5大类16项具体举措，搭建起覆盖创新药研发、准入、临床使用及支付的全链条支持体系。当天，国家医保局召开发布会，公布我国创新药产业爆发式增长的核心数据，同时明确“基本医保保基本、商业保险补差异”的多层次医疗保障新方向。
数据显示，2018年以来，已有149个创新药（以1类创新药为主）纳入医保目录，占新增药品总量的17%。从获批数量看，2024年我国1类创新药获批达48种，是2018年的5倍以上；2025年上半年获批数量已接近40种，产业增长态势显著。这一突破背后，是医保局自2018年组建以来，通过战略购买与价值购买实现需求端牵引的成效。
此前，医保局已在创新药支持上打出组合拳：一是建立医保目录年度动态调整机制，将调整周期从最长8年压缩至1年，准入方式改为企业申报，重点聚焦5年内新上市药品，这类药品在新增品种中的占比从2019年的32%提升至2024年的98%，2024年更有33个药品实现“当年获批、当年纳入”，新药从上市到医保报销的时间从5年左右缩短至1年，约80%的创新药能在上市2年内进入医保支付范围。二是在医保准入全流程给予创新药政策倾斜，2024年38个“全球新”创新药成功纳入医保，创新药谈判成功率比总体高16个百分点，多数药品进入医保后实现销量与销售额双增长。三是优化谈判续约规则，价格谈判以患者临床获益为核心确定底价，续约阶段合理控制降价幅度，2024年简易续约药品平均降幅仅1.2%，近80%以原价续约，1类创新药触发降价机制时还可重新谈判。
此次发布的新举措中，增设“商业健康保险创新药品目录”是亮点之一。目前我国基本医保参保人数达13.26亿，参保率稳定在95%，但居民医保人均筹资仅1070元，保障范围有限；而2024年我国商业健康险原保险保费收入达9773亿元，同比增长8.2%，规模接近居民医保筹资总额。新目录重点纳入超出基本医保范围的高临床价值创新药，企业可自主选择申报医保目录、商保目录或同时申报，目录调整与医保目录同步推进，减轻企业多头申报负担，且商业保险专家在准入评审、价格协商中拥有重要决策权。
此外，新举措还从多维度强化支持：研发端开放医保数据供合理使用，鼓励商保通过投资基金支持创新药研发，为企业提供点对点准入政策指导；临床应用端简化创新药挂网流程，鼓励定点医疗机构在医保目录更新后3个月内调整药品配备，不受“一品两规”等限制；支付端优化医保特例单议流程，完善双通道保障，同时鼓励商保、慈善捐赠等补充支付，支持创新药走向国际市场。
随着创新药加速进入医保及商保体系，我国临床用药结构持续优化，群众用药保障水平显著提升。数据显示，我国肿瘤患者五年生存率已从十年前的33.3%提升至2023年底的43.7%，相当于每年多挽救50万患者生命。未来，全链条的支持举措将进一步激发创新药产业活力，让更多好药更快、更公平地惠及广大患者。