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7月1日16条新政落地 医保全链条护航创新药高质量发展

作者:发布日期:2026-07-18浏览次数: 19次

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【导语】:2025年7月1日,国家医保局联合国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,从研发、准入、使用、支付全链条推出16条具体举措,为国内创新药产业注入新的发展动力,也为群众用药保障搭建起更完善

2025年7月1日,国家医保局联合国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,从研发、准入、使用、支付全链条推出16条具体举措,为国内创新药产业注入新的发展动力,也为群众用药保障搭建起更完善的多层次体系。

自2018年国家医保局组建以来,通过战略购买和价值购买牵引创新药发展,已取得显著成效。数据显示,2024年国内1类创新药获批数量达48种,是2018年的5倍以上;2025年上半年获批数量已近40种,创新药产业呈现爆发式增长。医保目录动态调整机制将调整周期从最长8年压缩至1年,准入方式改为企业申报,聚焦5年内新上市药品,2024年新纳入医保的91个药品中,33个实现“当年获批、当年纳入”,新药从上市到进入医保报销的时间从5年左右缩短至1年,约80%的创新药能在上市2年内纳入支付范围。

针对创新药的医保准入,医保部门还建立了全流程支持机制,2024年38个“全球新”创新药成功纳入医保,创新药谈判成功率比总体高出16个百分点。续约阶段的规则也不断优化,2024年简易续约药品平均降幅仅1.2%,近80%维持原价续约,93%的品种降幅不超过5%,稳定了药企的市场预期。这些政策直接推动了临床用药结构优化,据中国抗癌协会2023年病历数据,我国肿瘤患者五年生存率从十年前的33.3%提升至2023年底的43.7%,相当于每年多挽救约50万患者生命。

此次发布的16条举措中,增设“商业健康保险创新药品目录”是一大核心亮点。目前国内基本医保参保率稳定在95%,但居民医保人均筹资仅1070元,难以覆盖所有高价值创新药需求。而2024年国内商业健康险原保险保费收入达9773亿元,接近当年居民医保筹资总水平,具备填补保障缺口的潜力。商保创新药目录重点纳入超出基本医保范围的高临床价值创新药,企业可自主选择申报医保目录、商保目录或同时申报,商保专家将在准入评审、价格协商中拥有重要决策权,既明确了基本医保“保基本”的边界,也为商业健康险留出更广阔的发展空间。

新政还构建了从研发到使用的全链条支持体系:研发端支持医保数据在合规前提下为创新药研发提供服务,鼓励商保通过投资基金为研发注入长期资本;临床应用环节,创新药可自主选择挂网首发省份,纳入目录的药品直接挂网,鼓励定点医疗机构在目录更新后3个月内调整用药配备,不受“一品两规”限制;支付管理上,对合理使用创新药的病例支持特例单议,同时完善“双通道”保障机制,提升基金结算效率,确保药品供应和患者用药需求得到及时满足。

这套全链条支持举措,既通过基本医保守住群众用药保障的底线,又借助商保等多元渠道填补高价值创新药的保障缺口,将进一步激发国内创新药产业的活力,推动创新药高质量发展,更好满足群众多元化的就医用药需求。