4月23日，第四届中医药高质量发展大会在浙江乌镇举行，会上一项关乎零售药店行业转型的重要标准正式亮相。中华中医药学会对外发布《中医药临床疗效数据采集研究型药店建设规范》——这是国内首个针对药店开展临床研究的团体标准，标志着国内高水平零售药店将跳出传统“购药窗口”的单一定位，迎来功能与价值的全新升级。
中国工程院院士张伯礼、王琦、田金洲、朱立国，中华中医药学会秘书长李宗友，天津中医药大学副校长张俊华等多位行业权威专家共同出席了此次标准发布仪式，见证这一行业里程碑事件。
随着医学模式从“以疾病为中心”向“以健康为中心”转变，临床研究的场景边界正逐步拓展。天津中医药大学副校长张俊华在现场介绍，过去临床研究大多集中在医院场景，但全生命周期健康管理的需求，要求研究场景向百姓日常的生活场景延伸。遍布全国的零售药店恰恰具备天然优势：达标后的药店将成为兼具高品质药品供给与规范健康信息采集的新型平台，既能满足百姓日常购药需求，也能精准收集用药反馈、健康状态等真实数据，为中医药真实世界研究提供有力支撑。
此次发布的《规范》，清晰界定了“研究型药店”的核心内涵：以高品质药品供给为基础，具备健康相关信息采集、用药反馈收集的专业能力与硬件条件，能够严格执行临床研究方案，开展中医药真实世界研究的高水平零售药店。
中华中医药学会秘书长李宗友在现场介绍，该标准由张俊华牵头，联合20余家单位共同开展标准化研究，全程严格遵循中华中医药学会的标准管理流程，历经高标准研制与多轮专家评审后顺利获批。他指出，这一标准是用标准创新带动产业创新的生动实践，将为行业转型提供清晰的指导方向，具有重要的示范意义。
当下，信息技术的深度应用催生了真实世界研究、去中心化研究等临床研究新范式，国内外药监部门均出台相关指导原则予以支持。张俊华表示，中医药领域亟需构建适配这种新范式的研究场景，而扎根城乡社区的60多万家零售药店，正是不可多得的天然数据终端。不过，要让药店真正成为临床研究的有效载体，必须建立统一的标准化体系，否则零散、低质量的数据无法转化为有价值的研究成果。
基于这一考量，张俊华率先提出“研究型药店”概念并推动标准化研究，核心是确保研究型药店的运营规范性、数据采集的可溯源性以及研究质量的可控性。这种规范化建设的价值是双向的：一方面打破了临床研究仅局限于医院的场景限制，拓展了研究的覆盖范围；另一方面也为构建符合中医药特色的疗效评价体系提供了全新思路。
接下来，《规范》将依托中华中医药学会等学术组织，通过学术会议、专业培训、行业期刊等多渠道向全国推广。相关方将重点开展研究型药店的遴选与条件建设工作，并针对具体中药品种开展示范性研究，推动标准从纸面落到实处，为中医药高质量发展注入新动力。